Apa Itu CDMO dalam Industri Farma? Kenali Perannya bagi Perusahaan

4 min read

POIN UTAMA:

CDMO adalah perusahaan yang menyediakan layanan pengembangan dan manufaktur produk farmasi berdasarkan kontrak.
CDMO membantu perusahaan mengembangkan produk secara lebih efisien tanpa harus membangun seluruh fasilitas, peralatan, dan sumber daya secara mandiri.
Berbeda dari CMO yang berfokus pada produksi, CDMO terlibat sejak tahap pengembangan produk hingga manufaktur komersial.

Apa Itu CDMO dalam Industri Farma – Dalam industri farmasi, pengembangan produk hingga siap dipasarkan membutuhkan proses yang kompleks, mulai dari formulasi, pengujian, produksi, hingga pemenuhan persyaratan regulasi. Tidak semua perusahaan farmasi memiliki fasilitas dan sumber daya untuk menjalankan seluruh proses tersebut secara mandiri. Karena itu, perusahaan dapat bekerja sama dengan Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).

Lantas, apa itu CDMO dan apa perannya dalam industri farmasi? CDMO adalah perusahaan yang menyediakan layanan pengembangan sekaligus manufaktur produk farmasi berdasarkan kontrak. Dengan dukungan CDMO, perusahaan dapat mengembangkan ide atau formula menjadi produk yang siap diproduksi dan dipasarkan dengan dukungan fasilitas, tenaga ahli, serta proses produksi yang sesuai kebutuhan. Simak selengkapnya berikut ini.

Apa Itu CDMO dalam Industri Farmasi?

CDMO adalah singkatan dari Contract Development and Manufacturing Organization, yaitu organisasi yang menyediakan layanan pengembangan dan manufaktur untuk perusahaan farmasi atau pemilik produk. Berbeda dengan perusahaan yang hanya menyediakan jasa produksi, CDMO dapat terlibat sejak tahap pengembangan produk hingga proses manufaktur.

Layanan CDMO dapat mencakup pengembangan formulasi, pengembangan proses, pengujian analitik, produksi material untuk uji klinis, hingga manufaktur dalam skala komersial. Pendekatan terintegrasi ini memungkinkan proses pengembangan dan produksi berlangsung melalui satu mitra.

Di Indonesia, layanan CDMO juga dapat digunakan untuk berbagai kebutuhan pengembangan dan produksi produk kesehatan. PT Pyridam Farma Tbk. menyediakan layanan CDMO yang mencakup manufaktur, merek sekunder, serta integrated services.

Apa Saja Layanan yang Ditawarkan CDMO?

Layanan CDMO dapat berbeda tergantung kemampuan dan fasilitas masing-masing perusahaan. Namun, secara umum, layanan tersebut mencakup beberapa tahapan penting dalam pengembangan produk.

1. Pengembangan Produk dan Formulasi

Tahap pengembangan bertujuan menghasilkan formula dan bentuk produk yang sesuai dengan spesifikasi yang dibutuhkan. Proses ini dapat mencakup pengembangan formulasi, pengujian analitik, serta pengembangan dan optimasi proses produksi.

Bagi pemilik produk yang belum memiliki fasilitas pengembangan sendiri, dukungan ini membantu mengubah konsep atau kebutuhan pasar menjadi produk yang dapat diproduksi secara konsisten.

2. Layanan Manufaktur

CDMO juga menyediakan fasilitas untuk memproduksi produk sesuai spesifikasi yang telah disepakati. Produksi dapat dilakukan untuk kebutuhan tertentu, mulai dari tahap pengembangan hingga produksi dalam skala komersial.

Di PYFAGroup, layanan manufaktur ini dirancang untuk membantu mitra menghasilkan produk berdasarkan spesifikasi yang dibutuhkan dengan sistem produksi yang mendukung efisiensi dan efektivitas.

3. Merek Sekunder

CDMO dapat mendukung perusahaan yang ingin memasarkan produk dengan mereknya sendiri melalui layanan merek sekunder. Dalam model ini, perusahaan dapat memanfaatkan kemampuan produksi yang tersedia untuk mengembangkan produk dengan identitas merek sesuai kebutuhan.

PYFA Group menyediakan layanan ini untuk membantu pelanggan memasuki pasar dengan merek Anda sendiri. Merek tersebut akan terdaftar atas nama Pyridam Farma, namun diproduksi secara khusus untuk kebutuhan Anda.

4. Integrated Services

Salah satu keunggulan CDMO adalah kemampuan menyediakan layanan yang terintegrasi dari awal hingga produk siap diproduksi. Model ini dikenal sebagai integrated services.

Layanannya dapat mencakup pengembangan produk, proses manufaktur, pendaftaran produk, hingga pergudangan. Dengan proses yang terintegrasi, perusahaan tidak harus mengelola setiap tahapan dengan banyak penyedia jasa yang berbeda.

Bagaimana Proses Kerja CDMO?

Kerja sama dengan CDMO seperti PYFA Group umumnya dimulai dari penyampaian kebutuhan produk oleh pelanggan. Selanjutnya, dilakukan diskusi mengenai berbagai aspek seperti sampel, formulasi, desain produk, dan kebutuhan lainnya.

Setelah persyaratan produk disepakati, kedua pihak dapat menyusun perjanjian kerja sama. Tahap berikutnya dapat mencakup proses registrasi produk hingga memperoleh Nomor Izin Edar (NIE), kemudian pelanggan mengirimkan Purchase Order sebelum proses produksi dimulai.

Tahapan tersebut dapat berbeda sesuai jenis produk, kebutuhan pelanggan, serta cakupan layanan yang digunakan.

Apa Perbedaan CDMO dan CMO?

CDMO dan CMO (Contract Manufacturing Organization) sama-sama menyediakan layanan manufaktur berdasarkan kontrak, tetapi cakupannya berbeda.

CMO umumnya berfokus pada proses produksi, sedangkan CDMO menggabungkan pengembangan dan manufaktur. Artinya, CDMO dapat terlibat sejak tahap pengembangan formulasi hingga produk masuk ke tahap produksi komersial.

Karena cakupannya lebih luas, CDMO dapat menjadi pilihan bagi perusahaan yang membutuhkan mitra untuk menangani lebih banyak tahapan dalam perjalanan pengembangan produk.

Mengapa Perusahaan Farmasi Menggunakan CDMO?

Kerja sama dengan CDMO memungkinkan perusahaan memanfaatkan fasilitas produksi, keahlian teknis, serta kemampuan pengembangan yang sudah tersedia tanpa harus membangun seluruh infrastruktur tersebut sendiri. model CDMO dapat membantu perusahaan mengakses keahlian khusus, meningkatkan fleksibilitas kapasitas produksi, dan mengurangi kebutuhan investasi pada fasilitas serta peralatan.

Bagi perusahaan yang sedang mengembangkan produk baru maupun perusahaan yang ingin memperluas kapasitas produksinya, CDMO dapat menjadi bagian penting dari strategi pengembangan dan manufaktur.

CDMO sebagai Mitra Pengembangan Produk Farmasi

CDMO adalah Contract Development and Manufacturing Organization, yaitu mitra yang menyediakan layanan pengembangan dan manufaktur produk secara terintegrasi.

Layanannya dapat mencakup pengembangan formulasi, manufaktur, merek sekunder, registrasi, hingga layanan terintegrasi dari pengembangan produk sampai pergudangan. Dengan cakupan tersebut, CDMO tidak hanya berperan sebagai pihak yang memproduksi produk, tetapi juga dapat mendukung perusahaan dalam membawa sebuah konsep menjadi produk yang siap memasuki pasar.

Hubungi kami untuk informasi mengenai CDMO lebih lanjut: https://pyfa.co.id/id/cdmoid.

Referensi: