PYFAROS 20 TSS
Indications
Rosuvastatin is indicated for patients with primary hypercholesterolemia (type IIa, including heterozygous familial hypercholesterolemia) or combined dyslipidemia (type IIb) as an adjunct to diet when the response to diet and exercise is inadequate. Rosuvastatin reduces elevated LDL cholesterol, total cholesterol, triglycerides and Apo8, and increases HDL cholesterol. Rosuvastatin is also indicated in patients with homozygous familial hypercholesterolemia as an adjunct to diet and other lipid-lowering treatments (e.g., LDL-Laphaeresis).
Compositions
Rosuvastatin calcium setara dengan Rosuvastatin 20 mg
Packaging
Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput
Dosage
Sebelum memulai pengobatan dengan rosuvastatin, pasien harus menjalani diet standar penurun kolesterol yang harus berlanjut
selama pengobatan. Dosis rosuvastatin harus disesuaikan pada setiap individu sesuai dengan sasaran terapi dan respon pasien,
dengan berpedoman pada konsensus yang berlaku.Dosis awal: Sehari sekali 5 mg atau 10 mg baik pada pasien yang belum pernah
menggunakan statin atau pasien yang beralih dari pengobatan inhibitor HMG-CoA reduktase lain. Penentuan dosis awal harus
memperhitungkan kadar kolesterol tiap pasien dan risiko kejadian kardiovaskular dikemudian hari serta potensi risiko akan reaksi
obat yang tidak diinginkan. Jika diperlukan, penyesuaian dosis ke dosis yang lebih tinggi dapat dilakukan setelah 4 minggu.
Mengingat terjadinya peningkatan reaksi obat yang tidak diinginkan pada pemberian dosis 40 mg dibandingkan dengan dosis yang
lebih rendah, titrasi akhir hingga dosis maksimum 40 mg hanya dapat dipertimbangkan pada pasien hiperkolesterolemia berat
dengan risiko kardiovaskular tinggi (terutama pasien dengan hiperkolesterolemia familial), yang tidak mencapai sasaran
pengobatan dengan dosis 20 mg, dan pada pasien yang akan dipantau secara rutin. Pengawasan dokter direkomendasikan bila dosis
40 mg diberikan. Rosuvastatin dapat diberikan kapan saja, dengan atau tanpa makanan.
Penggunaan pada anak
Keamanan dan efikasi belum ditetapkan pada anak-anak. Pengalaman pada anak terbatas pada sejumlah kecil anak (berusia 8 tahun
ke atas) penderita hiperkolesterolemia familial homozigot. Oleh karena itu, saat ini rosuvastatin tidak direkomendasikan untuk
penggunaan pada anak.
Penggunaan pada Pasien Usia Lanjut
Dosis awal 5 mg direkomendasikan pada pasien berusia >70 tahun. Penyesuaian dosis terkait dengan usia tidak diperlukan.
Dosis pada Pasien dengan lnsufisiensi Ginjal
Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan hingga sedang.Bagi pasien penderita
kelainan ginjal berat (ClCr<30 mL/min) yang tidak sedang menjalani hemodialisis, dosis rosuvastatin harus dimulai dengan sehari
sekali 5 mg dan tidak boleh melebihi sehari sekali 10 mg.
Dosis pada Pasien Penderita Kelainan Hati
Tidak ada peningkatan paparan sistemik terhadap rosuvastatin pada pasien dengan nilai Child-Pugh sebesar 7 ke bawah. Namun,
peningkatan paparan sistemik terhadap rosuvastatin telah teramati pada pasien dengan nilai Child-Pugh sebesar 8 dan 9.Pada
pasien ini, penilaian fungsi ginjal harus dipertimbangkan, oleh karena itu dosis rosuvastatin tidak boleh melebihi sehari sekali 20
mg. Tidak ada data untuk pasien dengan nilai Child-Pugh diatas 9.
Ras
Peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin terjadi pada orang Asia. lnisiasi terapi dengan dosis 5 mg sekali sehari harus
dipertimbangkan untuk pasien berkebangsaan Asia. Peningkatan paparan sistemik harus diperhitungkan saat mengobati pasien
berkebangsaan Asia terutama pada pasien yang hiperkoleslerolemianya tidak dikontrol secara memadai dengan dosis hingga 20 mg
perhari.
Dosis pada Pasien dengan FaktorPredisposisi Miopati
Dosis awal yang direkomendasikan adalah 5 mg pada pasien dengan faktor predisposisi miopati.
lnteraksi yang Membutuhkan Penyes uaian Dosis
Gemfibrozil: Pemberian bersamaan rosuvastatin dengan gemfibrozil dapat meningkatkan paparan sistemik rosuvastatin.
